在2004年颁布的欧盟药品法中，三个修正指令之一的2004/24/ec指令是针对传统草药注册的指令。同年，欧盟药品局成立了草药产品委员会，这标志着欧盟草药市场的管理进入了一个新时期，给欧盟乃至世界范围内草药的生产、销售和使用带来了新的机遇。笔者将介绍欧盟草药市场和中草药出口欧盟的现状，供国内有志于开拓欧盟市场的中药出口企业参考。
　　
　　出口欧盟潜力很大
　　
　　欧盟草药市场一直占据着全球草药市场的重要位置，2003年全球草药药品市场规模达到250亿美元，其中欧盟市场约100亿美元，占40%。
　　
　　从1994年至今，欧盟草药市场年平均增长速度约为10%，其中德国和法国一直占据着欧盟草药市场的最大份额，如2003年~2004年德国占43%、法国占23%，英国、意大利、西班牙和波兰等国家分别占5%~7%左右。
　　
　　中国是世界草药大国，但不是强国。我国中草药的出口对象长期以来主要依赖传统的亚洲市场，对亚洲的出口占到中药全球出口额的60%以上。中草药对欧盟的出口比例平均仅为12%，因此中草药出口欧盟仍有很大的潜力可挖。
　　
　　目前，欧盟市场内的我国中草药大多是以食品、保健品、植物药原料或农副土产品的形式流通，其检验检疫是按照98/43/eec号食品卫生指令和其他有关卫生、食品安全等方面的规定。如果按出口商品分类，中草药主要包括中药材、植物提取物和中成药三大类，其中中药材出口额最多，中成药出口额最少，出口中药材的比例占总出口的约60%，而中药材与植物提取物的出口金额基本相当，植物提取物略多于中药材，但均没有持续增长的趋势。
　　
　　我国中药材出口欧盟总的趋势仍是供大于求，价格呈下降趋势。中成药出口欧盟近几年有明显增长，但总量上少于中药材和提取物。欧盟和北美是我国植物提取物的主要出口地，两个地区约占提取物出口总额的80%，而且其需求量还在逐年增加，因此我国植物提取物出口增长的空间较大。
　　
　　总体来讲，我国中草药在欧盟市场比较脆弱，中草药出口经营主体多为传统的贸易公司，高科技企业和大型中药集团所占比例较少，这也造成了中草药的国际竞争力较弱。
　　
　　提高标准走出国门
　　
　　尽管我国中草药在欧盟的市场状况目前不太理想，但我国中草药具备旺盛的生命力，经得起市场的长久考验。目前我国正在积极努力扩大出口，也取得了明显的进展。例如我国2005年修订颁布的新版《药典》，对国内中药产品的无公害标准作出强制性规定，要求中药产品中重金属、砷盐、黄曲霉素、农药残留及微生物含量不得超标。这一强制规定将有力促进我国中药出口水平的提高，促使更多的中药生产企业向国际市场进军。
　　
　　2003年10月1日实施的《绿色中药出口生产企业行业标准(试行)》，使我国的中草药全球出口贸易稳步增长，首次突破了7亿美元大关。我国加入wto后，与国际接轨的步伐会迈得更快，中国的草药市场同样会面临来自欧洲和北美草药产品的竞争。
　　
　　为了使中草药尽快以药品形式进入欧盟市场，我国还需要完善药品gap等管理。同时，国内中药企业应该详细研究欧盟草药管理的法规，结合自身的优势，挖掘一批在欧盟和中国均有悠久使用历史的传统草药，从而早日实现中草药在欧盟市场的突破。          王道毅;邹文俊           文章来源: 中国医药报